Section I
1 | 設置要點 (IRB-HS.1.LS/PG 0101) |
2 | 作業基準 (IRB-HS.1.LS/PG 0102) |
3 | 規則制訂與文件製作及管制 (IRB-HS.2.BP 1001) |
Section II
1 | 人員權責 (IRB-HS.2.BP 0101) |
2 | 教育訓練(IRB-HS.3.BPSOP 0101) |
3 | 委員聘任程序(IRB-HS.3.BPSOP 0103) |
4 | 簽署保密協定 (IRB-HS.3.BPSOP 0104) |
5 | 委員解聘程序 (IRB-HS.3.BPSOP 0105) |
Section III
1 | 委員會會議(IRB-HS.3.BPSOP 0201) |
2 | 審核要點(IRB-HS.2.BP 0301) |
3 | 申請須知(IRB-HS.3.BPSOP 0301) |
4 | 收案(IRB-HS.3.BPSOP 0501) |
5 | 指定主審及主審初審(IRB-HS. 3.BPSOP 0502) |
6 | 免審(IRB-HS.3.BPSOP 0503) |
7 | 微小風險審查(IRB-HS.3.BPSOP 0504) |
8 | 一般審查(IRB-HS.3.BPSOP 0505) |
9 | 修正審核(IRB-HS.3.BPSOP 0507) |
10 | 利益衝突審議要點(IRB-HS.2.BP 0302) |
11 | |
12 | 審核結果核定(IRB-HS.3.BPSOP 0701) |
Section IV
1 | 追蹤審查(IRB-HS.3.BPSOP 0801) |
2 | 年度備查(IRB-HS.3.BPSOP 0806) |
3 | 期中審查(IRB-HS.3.BPSOP 0802) |
4 | 結案審查(IRB-HS.3.BPSOP 0803) |
5 | 異常事件(IRB-HS.3.BPSOP 0804) |
6 | 實地訪查(IRB-HS.3.BPSOP 0805) |
Section V
1 | 溝通程序(IRB-HS.3.BPSOP 0102) |
2 | 外部稽核、認證(IRB-HS.3.BPSOP 0107) |
3 | 文件管理(IRB-HS.3.BPSOP 1001) |
Section VI
1 | 表格清單(IRB-HS.4.TABLE) |